خلاصه اختراع طراحي فرمولاسيون داروي طبيعي بصورت محلول خوراكي شامل تركيب قهوه و عسل جهت درمان موكوزيت هاي دهاني به ويژه پس از شيمي درماني است . يكي از درمانهاي شناخته شده جهت سرطان ها، شيمي درماني ميباشد. موكوزيت هاي دهاني يكي از عوارض حاد و شايع شيمي درماني بوده كه باعث عدم تحمل بيمار ان جهت ادامه درمان ميشود. بيماران زيادي كه پروتكل استاندارد شيمي درماني را دريافت مي دارند به اين عارضه حاد دهاني مبتلا مي شوند . امروزه يكي از قوي ترين درمانهاي متداول براي موكوزيت دهاني، مصرف موضعي استروئيد ها مي باشد كه علاوه بر صرف هزينه بالا داراي عوارض جانبي نيز مي باشد. محلول خوراكي حاصل با استفاده از تركيبات عسل و آنتي اكسيدان هاي آن باعث افزايش آزادسازي سايتو كاين ها و اثر ضد ميكروبي آن ها ميشوند. به علاوه عسل از آسيب اكسيداتيو سلولي كه منجر به پيري، بيماري و مرگ سلول ها مي شود جلوگيري مي كند . همچنين باعث كاهش التهاب و ادم، تحريك اپيتلياليزيشن و بازسازي بافت ها شده و در نتيجه گرانوليشن و دبريدمان را بهبود مي بخشد . از طرف ديگر كافئين موجود در قهوه، يك آلكالوئيد طبيعي است كه داراي اثرات ضد دردي و آنتي اكسيداني و ضد التهابي است .اثر آنتي اكسيداني كافئين از سلول ها در برابر آسيب اكسيداتيو دي ان اي (DNA) محافظت ميكند بر اساس مطالعات، تا كنون گزارشي از استفاده همزمان عسل و قهوه به عنوان دارويي جهت درمان موكوزيت دهاني ناشي از شيمي درماني نشده است. طي بررسي اثر قهوه و عسل بر روي سرفه در سه مطالعه قبلي خود، ما متوجه اثر درماني سريع اين تركيب بر روي زخم هاي دهاني شديم و بر آن شديم تا اين تركيب جديد را به عنوان دارويي بر روي زخم هاي دهاني ناشي از شيمي درماني بسنجيم. با توجه به اينكه عده زيادي در دنيا از سرطان و موكوزيت ناشي از درمان آن رنج ميبرند، اين دارو ميتواند جايگزين بسيار مناسبي براي درمان هاي گران قيمت و پر عارضه آن باشد. فراورده ابداعي مورد نظر در يك مطالعه كار آزمايي باليني تصادفي با استروئيد و عسل تنها مقايسه گرديد كه به روش دو سويه كور در دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله بر روي 62 نفر از بيماران سرطاني داراي عارضه موكوزيت دهاني مورد بررسي قرار گرفت . در اين مطالعه تعداد 75 بيمار با كمك بلوك هاي تصادفي در سه گروه درماني "استروئيد" ،"عسل" و "عسل+ قهوه" به صورت تخصيص اتفاقي توزيع شدند . شدت بيماري آنها به روش معاينه باليني و نيز با استفاده از روش VAS(Visual Analog Score) قبل و بعد از درمان انداز گيري شد . اين مطالعه نشان دادكه درمان با هر سه رژيم دارويي بطوركلي سبب كاهش شدت بيماري شده است . كاهش شدت بيماري به ترتيب در گروه "عسل+ قهوه ، عسل تنها و استروئيد "مشاهده گرديد به عبارت ديگر رژيم درماني تركيب عسل+ قهوه در كاهش بيماري بيشتر از درمان رايج تاثير داشته است . محصول مورد نظر پس از اخذ مجوز هاي لازم به صورت محلول خوراكي وارد بازار دارويي ايران و جهان خواهد شد. فراورده ابداعي با اثر قوي ، شروع اثر در زمان كوتاه ، عوارض جانبي كمتر، دسترسي آسان ، هزينه كمتر و پذيرش بهتر بيمار، جانشين بسيار مناسبي براي ساير دارو هاي شيميائي از جمله كورتيكواستروئيد ها در درمان موكوزيت هاي دهاني به خصوص بعد از شيمي درماني مي باشد.

فرمولاسيون محلول غليظ براي تهيه شربت خوراكي با منشا طبيعي ، موثر در درمان سرفه پايدار پس از پس از عفونت سرفه پايدار پس از عفونت (Post Infectious cough) سرفه هايي است كه پس از يك سرماخوردگي ساده يا عفونت مجاري تنفسي فوقاني باقي مي ماند و اين سرفه ها كه انتظار مي رود طي يكي دو هفته بهبود يابد، بيش از سه هفته و حتي تا ماهها طول مي كشد. هدف از ساخت داروي ابداعي ما، استفاده از فراورده هاي طبيعي جهت درمان سرفه پايدار پس از عفونت با تاثير بيشتر و عوارض جانبي و هزينه بسيار كمترمي باشد. با توجه به عده زيادي كه در دنيا از سرفه پايدار پس از عفونت (Post Infectious cough) رنج ميبرند، اين دارو طبيعي ميتواند جايگزين بسيار مناسبي براي درمان هاي گران قيمت و پر عارضه و بعضا بي حاصل آن باشد. به منظور ارزيابي و مقايسه، فراورده ابداعي ما با ساير درمان هاي شميايي در يك مطالعه كار آزمايي باليني تصادفي به روش دو سويه كور از سال 2008 لغايت 2011 مورد بررسي قرار گرفت طبق نتايج اين مطالعه فرآورده ابداعي ما اثربخشي بيشتري نسبت به درمان هاي رايج داشت. اين مطالعه بصورت مقاله در مجله Primary Care Respiratory Journal در سال 2013چاپ شده است. براي فرمولاسيون داروي طبيعي ، ابتدا 5 ميلي ليتر آب را به جوش آورده و در حرارت 90 درجه سانتيگراد 7/11 گرم قهوه فوري را در آن حل نموده سپس دماي محلول را به 60 درجه رسانده و مقدار3/83 گرم عسل را به آن اضافه نموده تا كاملا حل شود. مقادير بر اساس ميزان مصرفي مقبول روزانه و حداقل دوز اثربخشي دارو، توسط متخصص داروساز طرح تعيين گرديد. داروهايي كه هم اكنون در درمان سرفه پايدار پس از عفونت(Post Infectious cough) مصرف مي شوند، اغلب شيميايي بوده و عمدتا استروييد ها(كورتون ها) مي باشند كه درمان گران قيمتي است و عوارض جانبي زيادي دارد. اين سرفه معمولا مقاوم است و پاسخ خوبي به درمان ندارد. تا كنون مطالعه اي مبني بر اثبات اثر بخشي تركيب "قهوه و عسل" در درمان سرفه پايدار بعد از عفونت به جز مطالعه ما نشده است.