يكي از مشكلات بزرگ آزمايشگاههاي تشخيص طبي، عدم وجود دستگاه يا روشي جهت حصول اطمينان از كاركرد صحيح و كيفيت دستگاههاي تمام اتوماتيك الايزا(چه در هنگام خريد و چه در حين استفاده) كه به صورت گسترده در اين آزمايشگاهها ( مراكز پاراكلينيك، درمانگاهها و بيمارستانها) مورد استفاده قرار مي گيرند، مي باشد. اين نقيصه از يك طرف موجب سردرگمي آزمايشگاه در انتخاب دستگاه مناسب هنگام خريد مي گردد و از طرف ديگر باعث عدم اطمينان آزمايشگاهها از نتايج به دست آمده از اين دستگاهها شده و علاوه بر افزايش نياز به تكرار آزمايشات، امكان ارائه نتايج نادرست به بيماران را افزايش مي دهد. در حال حاضر پس از گذشت سالها از ورود دستگاههاي تمام اتوماتيك الايزا به آزمايشگاههاي تشخيص طبي در سراسر جهان، هنوز هيچ محصولي جهت بررسي پارامترهاي كيفي آنها تهيه و توليد نشده است. جهت رفع مشكل فوق الذكر، كيت حاضر بر اساس روش سنجش ايمني آنزيمي ايمونومتريك (sandwich ELISA) طراحي گرديده است. در اين كيت پارامترهاي كيفي و عملكردي تمام انواع دستگاههاي تمام اتوماتيك باز الايزا، از جمله دقت، صحت برداشت حجم، صحت خوانش، خطي بودن خوانش، كيفيت شستشو، عدم وجود دريفت و عدم وجود carry over با يكبار انجام تست بررسي مي گردد.

خلاصه اختراع: شيوع عفونتهاي ادراري در اطفال و سالمندان نيازمند پوشك بالا است كه تشخيص آن بسيار سخت و نيازمند جمع آوري نمونه ادراري و انجام فرآيند آزمايشگاهي است. تشخيص زود هنگام بهترين راه براي كاهش مخاطرات بعدي است و آلودگي مدفوعي نمونه ها مهمترين چالش است. در ايده حاضر با استفاده از نوارهاي مخصوصي با هزينه بسيار كم و عدم تماس مواد شيميايي موجود در آن¬ها با پوست و مخاط، پوشكي طراحي شده است كه ابتدا آلودگي مدفوعي نمونه را محرز مي¬كند و سپس وجود عفونت را هشدار مي¬دهد. لذا بدون نياز به جمع¬آوري نمونه ادرار طي نمودن فرآيند آزمايشگاهي؛ احتمال ابتلا به عفونت¬هاي ادراري را به صورت زودهنگام هشدار داد و بدين ترتيب اقدام تشخيص و درماني بموقع قابل انجام است. در اين پوشك نوارهاي به¬كار رفته قابليت تشخيص آلودگي مدفوعي (كلسترول)، وجود نيتريت (ماده توليد شده توسط بسياري از باكتري¬هاي ايجاد كننده عفونت ادراري) و لكوسيت استراز (آنزيم آزاد شده از گلبول¬هاي سفيد در حال مبارزه با عفونت ادراري) در ادرار جهت هشدار عفونت ادراري رااز طريق يك سيستم تشخيص با تغيير رنگ قابل مشاهده روي قسمت خارجي پوشك دارند. بدين ترتيب با تعيين احتمال آلودگي مدفوعي، هشدار مناسب جهت پيگير عفونت اداراي انجام ميگيرد.