اينترفرون ها خانواده اي از پروتئين هاي طبيعي هستند كه در پاسخ به عفونت هاي ويروسي و ساير محرك هاي بيولوژيك توسط سلول هاي يوكاريوتي ساخته مي شوند. اينترفرون ها داراي فعاليت هاي بيولوژيك ضد ويروسي ضد سرطاني (antiproliferative) و تنظيم سيستم ايمني (immunomodulatory) هستند. اين مواد اثرات بيولوژيك خود را از طريق اتصال به گيرنده هاي اختصاصي بر روي سطح سلول ها اعمال نمايند. اينترفرون بتا - 1a نوتركيب گليكوپروتئيني است با خواص ضد ويروسي كه وزن مولكولي آن حدود 23500 دالتون و داراي 166 آمينو اسيد مي باشد اين يك محصول توليد شده ازovary CHO كه حاوي ژن اينترفرون بتاي انساني هستند. اينترفرون بتا - 1a براي درمان بيماريان متبتلا به اشكال عود كننده بيماري MS جهت كاهش تكرار exacerbation باليني و تاخير در بروز ناتواني هاي حركتي تجويز مي گردد. با روش ذكر شده در اين مدرك محصول اينترفرون بتا a -و1 به فرم ويال شيشه اي محتوي 0/5 ميلي ليتر محلول حاوي 44mg و 12 ميليون واحد بين الملل ماده فعال پروتئيني بدست مي آيد كه به صورت تزريق زير جلدي مصرف مي گردد.

اينترفرون ها خانواده اي از پروتئين هاي طبيعي هستند كه در پاسخ به عفونت هاي ويروسي و ساير محرك هاي بيولوژيك توسط سلول هاي يوكاريوتي ساخته مي شوند. اينترفرون ها داراي فعاليت هاي بيولوژيك ضد ويروسي، ضد سرطاني antiproliferative و تنظيم كننده سيستم ايمني immunomodulatory هستند. اين مواد اثرات بيولوژيك خود را از طريق اتصال به گيرنده هاي اختصاصي بر روي سطح سلول ها اعمال نمايند. اينترفرون بتا - 1a نوتركيب، گليكوپروتئيني است با خواص ضد ويروسي كه وزن مولكولي آن حدود 22.500 دالتون و داراي 166 آمينو اسيد مي باشد. اين يك محصول توليد شده از طريق تكنولوژي DNA نوتركيب با استفاده از سلولهاي مهندسي ژنتيك شده تخمدان هامستر چيني Chinese Hamster Ovary CHO كه حاوي ژن اينترفرون بتاي انساني هستند.

اختراع حاضر مربوط به ارائه روشي براي توسعه فرآيند توليد منوكلونال آنتي بادي پرتوزومب مي باشد. پروتئين موثر پرتوزومب پرتوزومب همراه با تراستوزومب و دوستاكسول بعنوان خط اول در درمان سرطان سينه her2 مثبت بكار ميرود. اين دارو با استفاده از تكنولوژي DNA نوتركيب در سلول CHO بيان شده است. فرمول مولكولي پرتوزومب C6476H9982N1710O2016S44 مي باشد. وزن مولكولي پرتوزومب 148 kDa مي باشد. پروتئين پرتوزومب در طي فرآيندهاي بالادستي شامل vial thawing، seed preparation،Seed expansion،Fed-batch Cell culture in bioreactor،Harvest توليد مي شود و پروتئين حاصله در طي فرآيند كروماتوگرافي تمايلي(Affinity chromatography) و كروماتوگرافي تعويض يوني (ion-exchange chromatography) خالص سازي مي شود. پروتئين دارويي حاصل از اختراع حاضر داراي فعاليت بيولوژيكي است و با داروي مرجع آن (Perjeta) منطبق است. توليد اين دارو در داخل كشور علاوه بر كاهش خروج ارز از كشور، امكان صادرات دارو و در نتيجه ايجاد ارزش افزوده و افزايش صادرات غير نفتي كشور را باعث مي شود.

فراورده دارويي پاراتيروتيد هورمون PHT 250 ميكرو گرمي با دي ان اي نو تركيب به شكل سرنگ آماده تزريق

رشد روز افزون علوم ملكولي مانند بيولوژي و بيوتكنولوژي سبب كاربرد گسترده DNA به عنوان يكي از عوامل اصلي در واكنشهاي مربوط به آن گرديده است.از جمله مي توان به واكنش هاي زنجيره اي پلي مراز اشاره نمود كه به شكل قابل توجهي سبب كاربد وسيع DNA در آزمون هاي تحقيقاتي و باليني شپده است. نياز فزاينده به DNA سبب توسعه و ابداع روش سريع،ساده ،تكرارپذير جهت استخراج آن گرديده است.تاكنون روش هاي متعددي جهت استخراج DNA از نمونه هاي بيولوژيك ارائه شده است.ممكن است تكميل هريك از اين روش ها يك يا چندين ساعت به طول انجامد.اين محلول و روش ضميمه آن،روشي موثر و ساده جهت استخراج DNA از نمونه هاي بيولوژيكي نظير سلول،بافت،مايعات بدني و به ويژه خون مي باشد. اين محلول داري عوامل دناتوره كننده، CHAOTROPIC ، بافر،عوامل احيا كننده و برخي كاتيون هاي موثر در استخراج DNA ژئوميك طي 30 دقيقه استخراج مي گردد. همچنين با استفاده از اين روش و محلولهاي معرفي شده مي توان از نمونه هاي مايع و جامد براي استخراج DNA استفاده كرد.

بوسرلين استات آنالوگي از هورمون GnRH مي باشد كه داراي خواص دارويي موثر در درمان سرطان پروستات است. سنتز اين دارو با اتخاذ شيوه سنتز در فاز مايع و اتصال تك - تك آمينو اسيدها مدنظر بوده، كه با موفقيت به انجام رسيده است به گونه اي كه كمترين فرايند خالص سازي و كوتاه ترين زمان ممكن به دست آمده است، ضمن آنكه شيوه توليد (سنتز) روشي نو و بديع در اين زمينه است. به طور خلاصه مي توان گفت: 1- روشي جديد در سنتز بوسرلين استات با خلوص دارويي ارائه شده كه تاكنون هيچ مقاله اي مبني بر توليد بوسرلين استات از اين روش ارائه نشده است. 2- با استفاده از اين روش زمان انجام فرايندها با اعمال شرايط ويژه به حداقل ممكن رسيده است. 3- مراحل خالص سازي دستگاهي تنها در مرحله پاياني انجام گرفته است كه اين مورد در سنتز پپتيدهاي مشابه بي سابقه است.

FTY220 با نام شيميايي 2 - آمينو 2- 2- 4 اكتيل فنيل اتيل پروپان 3- دي ال يك تركيب شيميايي است كه به لحاظ كاربردهاي دارويي آن به وي|ه درمان بيماري MS توجه بسياري را به خود معطوف كرده است تركيبات شيميايي FTY220 به صورت زير مي باشد: تاكنون روشهاي مختلفي براي سنتز اين ماده پيشنهاد و مورد آزمايش قرار گرفته است كه هر يك از اين روشها داراي اشكالات وي|ه خود از جمله هزينه بالاي مواد اوليه مصرفي و يا راندمان پايين سنتز مي باشند در روش ارائه شده سنتز اين ماده از ارزانترين مواد اوليه در دسترس استفاده شده است كه منجر به راندمان بالاي سنتز بيش از 40 درصد در مقايسه به 28 - 6 درصد در روشهاي قبلي مي شود. همچنين تعداد مراحل لام براي سنتز اين ماده به چهار مرحله تقليل يافته است كه تاكنون بي سابقه است. همچنين از روشهاي ساده و ابتكاري براي خالص سازي مواد حد واسط و محصول نهايي استفاده شده است. دي اتيل استاميد و مالونات در محيط دي متيل فرماميد با مقدار مساوي سديم هيدريد تركيب و حد واسط شماره 1 به آن افزوده مي شود مخلوط واكنش تغليظ شده و با آب و اتر استخراج مي شود فاز آلي تبخير و باقيمانده با ستون كرماتوگرافي سيليكا|ل و با مخلوط استات - هگزان خالص ساي مي شود. تركيب حد واسط شماره 2 در تري اتيلن آمين با TFA توسط همزن مغناطيسي به هم زده مي شود و سپس مخلوط واكنش در آب ريخته شده و با تيل استات استخراج انجام مي شود فاز آلي تبخير و جسم باقيمانده روي ستون سيليكا|ل با فاز متحرك اتيل استات - هگزان خالص سازي مي شود. 4- سنتز محصول نهايي FTY720 به محصول مرحله قبل مقدار اكي والان از سديم پورهيدريد در اتانل اضافه شده سپس ليتيم كلرايد افزوده مي گردد. سپس به ترتيب آب هيدروكليريك اسيد و بوتانل اضافه مي گردد. فاز آلي جدا شده و جسم باقيمانده به استفاده از كروماتوگرافي سيليكا|ل با مخلوط متانل و اتيل استات خالص سازي مي گردد.