كيت تشخيص مولكولي سريع گونه هاي جنس هليكو باكتر خلاصه گونه هاي هليكوباكتر باكتري هاي گرم منفي خميده تا مارپيچي شكلي هستند كه به طور طبيعي لايه مخاطي مجراي گوارشي بسياري از ميزبان هاي پستاندار را كلونيزه ميكندد. جنس هليكوباكتر بر اساس جايگاه كلونيزاسيون شان، به زيرگروه هاي معده اي و انتروهپاتيك دسته بندي ميشوند. هليكوباكترهاي گروه معده اي با نمايندگي هليكوباكتر پيلوري، با بيماري هايي همچنين گاستريت و ديگر ناهنجاري هاي معده اي مرتبط هستند. گونه هاي انتروهپاتيك هليكوباكتر كه روده و سيستم كبدي_صفراوي را كلونيزه ميكنند، در ارتباط با بيمارهاي كبدي و روده اي مزمن و همچنين بيماري التهابي روده (IBD) در جوندگان با ايمني تضعيف شده ميباشند. نقش گونه هاي هليكوباكتري در بيماري التهابي روده در انسان ها در حال حاضر بحث برانگيز است. در حال حاضر دانش محدودي در خصوص گونه هاي هليكوباكتر بجز گونه پلوري در دستگاه گوارش انسان وجود دارد. شناسايي و تشخيص گونه هاي هليكوباكتر تاكنون اغلب بر پايه روش هاي مبتني بر كشت باكتري بوده است، ولي شرايط بهينه كشت براي تمامي گونه هاي هليكوباكتر شناخته نشده است. با توجه به محدوديت روش هاي كشت در آزمايشگاه هاي تشخيصي و عدم توانايي اغلب اين گونه ها جهت رشد تحت شرايط آزمايشگاهي اهمييت ابداع روشهاي نو پديد تشخيصي سريع ضروري به نظر ميرسد. در اين مطالعه با توجه به بررسي هاي بيوانفورماتيك بر روي توالي هاي ژن 23S RDNA گونه هاي مختلف هليكوباكتر ثبت شده در بانك ژني، نواحي حفاظت شده ژني از نظر توانمندي طراحي پرايمرهاي مناسب جهت تكثير قطعات ژني حاوي سايت هاي آنزيمي خاص مورد ارزيابي قرار گرفت. در اين راستا از ميان نواحي مختلف بهترين جفت پرايمر انتخاب و الگوي هضم آنزيمي در مورد هرگونه از جنس هليكوباكتر با توجه به طول قطعات حاصل از هضم آنزيمي بررسي گرديد. بر اساس نتايج حاصل از آژمايش هاي صورت گرفته و ترادف يابي تاييدي بر روي سويه هاي تحت مطالعه، صحت تنوع الگوهاي هضم آنزيمي در تطابق با الگوهاي از پيش تعيين شده مورد تاييد قرار گرفت. اين تكنيك مبتني بر آزمون PCR-RFLP بوده و با توجه به سهولت انجام و هزينه پايين به عنوان يك روش سريع و جايگزين جهت تعيين هويت گونه هاي هليكوباكتر در نمونه هاي انساني و حيواني پيشنهاد ميشود.

اختراع حاضر ارايه يك تست تشخيصي سريع براي باكتري پاتوژن معده يعني هليكو باكتر پيلوري مي باشد. با توجه به اينكه هليكو باكتر پيلوري داراي آنزيم اوره آز مي باشد و اين آنزيم يك فاكتور ويرولانس براي باكتري محسوب مي شود. مطالعات زيادي روي شناسايي سريع هليكوباكتر پيلوري بر اساس اين آنزيم صورت گرفته و محيط هاي تجاري و غير تجاري جهت شناسايي ارايه شده است. منتها اكثر اين تست هاي معرفي كه براي تشخيص تغيير pH محيط بر حسب فعاليت اوره آز هليكو باكتر پيلوري استفاده كرده اند، بسيار سمي و خطر ناك مي باشد. بنابراين در محيط حاضر علاوه بر استفاده از مواد با غلظت هاي مشخص كه امكان واكنش سريع را فراهم مي كند، از يك معرف pH غير سمي و طبيعي استفاده شده است. از طرف ديگر برخلاف ساير انديكاتور ها، معرف حاضر توان تشخيص تغييرات pF را در دامنه ۱-۱۳ در چهار طيف ۱-۴ (قرمز)، ۵-۷ (بنفش)، ۸-۱۲ (سبز)، و ۱۳ به بالا (زرد) دارا مي باشد. رنگ هاي حاصله در طول موج مرئي قابل تشخيص مي باشند. بي خطر بودن اين معرف و حساسيت بالاي آن در تشخيص اختلالات pH هاي فيزيولوژيك در دستگاه گوارش بويژه مرده و دئودنوم مي تواند اين معرف را به عنوان شناساگر pH معده در حين اندوسكوپي معرفي نمايد.