دارورساني اختصاصي عوامل ضد سرطان به سلول¬هاي توموري از نظر افزايش اثربخشي دارو و نيز كاهش عوارض جانبي بسيار مورد توجه و مهم مي¬باشد. در درمان سرطان پستان كه يكي از شايع¬ترين سرطان¬ها در دنيا و ايران است، از دو رويكرد شيمي درماني و هورمون درماني به صورت استاندارد استفاده مي¬شود. نانوذرات تهيه شده به شرح اين اختراع براي اولين بار سه هدف را به طور همزمان در قالب يك سامانه دارويي جهت درمان سرطان پستان قابل دستيابي مي¬كنند: 1-هدف گيري ترجيحي سلول¬هاي سرطان پستان با دو روش فعال (از طريق گيرنده استروژني) و غير فعال (از طريق اثر EPR) 2-هورمون تراپي سرطان پستان از طريق آزادسازي داروي رالوكسيفن در محل 3- شيمي درماني سرطان پستان از طريق آزادسازي داروي دوكسوروبسين در محل اين سامانه شامل نانوذرات كايتوزاني متصل به رالوكسيفن مي¬باشد كه حاوي دوكسوروبسين هستند. اندازه ذرات در محدوده نانو (زير 100 نانومتر) بوده و رالوكسيفن علاوه بر هدف گيري گيرنده استروژني كه موجب تجمع ترجيحي نانوذرات در بافت واحد اين گيرنده مي¬شود عمل به مسدود كردن گيرنده را نيز به عنوان يك آنتي استروژن انجام داده و در حقيقت به عنوان عامل هورمون تراپي در سامانه عمل مي¬كند. از طرف ديگر دوكسوروبسين بارگذاري شده در سامانه نيز پس از تجمع نانوذره دريافت هدف آزاد شده و به عنوان عامل شيمي درماني باعث مرگ سلول¬هاي سرطاني مي¬گردد.

1- توليد كنژوكه آنزيمي آنتي بادي پلي كلونال گوسفندي ضد ايمونوگلوبولين انسان موسوم ugated Sheep Anti-Human lg - Peroxidase-Cor ، براي اولين بار در ايران توسط پژوهشگاه فن آوري هاي نوين علوم زيستي ابن سينا محقق شده است. 2- اين آنتي بادي از ايمونيزاسيون گوسفند با ايمونوگلوبولين انساني تخليص شده با ستون جذبي حاوي پروتئين A استرپتوكوك توليد شده است. درجه خلوص ايمونوكلوبولين انساني بيش از ٩۵ درصد مي باشد. 3- آنتي بادي اختصاصي موجود در سرم گوسفند ايمن شده با روشهاي كروماتوكرافي جذبي و با استفاده از ستون حاوي رزين متصل به ايمونوگلوبولين خالص انساني تخليص گرديد. آنتي بادي تخليص شده بيش از ٩۵ درصدخلوص دارد. 4- اين كنژوگه جهت استفاده در آزمون هاي مختلف منجمله ايمونوبلاتينگ، ايمونوسيتوشيمي و الايزا كاربرد دارد. 5- اين كنژوكه با سرم ميمون: ۵٠ درصد، سگ: 30 درصد , اسب، خوكچه هندي، رت: 15 درصد• موش و گربه: 10درصد . خركوش: 8 درصد , مرغ: ۵ درصد و با ايمونوگلوبولين بز هيچكونه واكنش متقاطعي ندارد. 6- اين كنژوكه در بافر فسفات سالين pH 2/7 و مولاريته 15 صدم حاوي ١ صدم تايمروسال و o/ol BSA يك درصد تا حداقل ٣ سال قابل نگهداري مي باشد. 7- درتوليد اين كنتوژگه هيچگونه دستكاري ژنيتيكي اعم از IN VIVO، IN VITRO صورت نگرفته و توليد آن مغايرتي با بند ماهد 4 قانون ثبت اختراعات، طرح هاي صنعتي و علائم تجاري ندارد.

خلاصه آنتي بادي هاي پلي كلونال، محصول كلون هاي متفاوتي از لنفوسيت هاي B هستند كه در پاسخ به آنتي ژن توليد مي شوند و به اپي توپ هاي گوناگون ايمونوژن متصل مي گردند. اين آنتي بادي ها به دنبال ايمونيزاسيون يك حيوان كه معمولا خرگوش، گوسفند و يا بز است، توليد مي گردند. مزيت مهم آنتي بادي هاي پلي كلونال در خصوصيت آنها براي تشكيل كمپلكس هاي ايمني نامحلول بزرگ با آنتي ژن يا آگلوتينه كردن سلول ها مي باشد. اين آنتي بادي ها از ايزوتيپ هاي متفاوت تشكيل شده و ناهمگن مي باشند و از نظر ميل پيوندي در طيف وسيعي قرار گرفته و اتصال آنها به آنتي ژ ويژه شان ، تحت طيف وسيعي از PH (9-4 و غلظت (1-0 مولار) نمك طعام پايدار است. با توجه به اينكه در اكثر تستهاي تشخيصي و تحقيقاتي، آنتي بادي هاي پلي كونال از ابزارهاي اصلي بوده و كاربرد بسيار وسيعي در زمينه تحقيق و تشخيص دارند، لذا ساخت و توليد اين مواد با توجه به نيازهاي مختلف بسيار حايز اهميت است. اين آنتي بادي هاي در الايزا، ايمونوديفوزيون، هماگلوتيناسيون و آنتي بادي هاي نشاندار شده با ماده فلورسانس در زمينه هاي ايمونوهيستوشيمي، ايمونوفلورسانس و آنتي بادي هاي نشاندار شده با آنزيم در ايمونوبلات، الايزا و ايمونوسيتوشيمي كاربرد دارند. به همين دليل، بسياري از اين آنتي بادي ها در كيت هاي تشخيص طبي استفاده مي شوند. با توجه به اينكه آنتي بادي هاي موشي در تستهاي تشخيصي و خصوصا تحقيقاتي بسيار كاربرد دارند نياز وسيعي به آنتي بادي پلي كلونال خرگوشي ضد ايمونوگلوبولين موش احساس مي شد. توليد آنتي بادي خرگوشي ضد ايمونوگلوبولين موش (Rabbit Anti Mouse Ig) براي اولين بار در ايران توسط پژوهشگاه فن آوري هاي نوين علوم زيستي جهاد دانشگاهي - ابن سينا انجام شد. خلاصه توصيف نام فرآورده :rabbil anti-mouse ig شماره فرآورده :sph 114 مشخصات فرآورده : حيوان ميزبان :خرگوش ايمونوژن:ايمنوگلوبولين موش كه از طريق كروماتوگرافي جذبي (affinily chrornatography )بدست امده است تلخيص آنتي بادي : آنتي بادي rabbil anti-mouse ig از طريق كروماتوگرافي جذبي بااستفاده از ايمونوگلوبولين موش متصل به sepharose-4b تخليص گرديد غلظت پروتئين : ./5mg/ml حلال: pbs(0/15m وph:7/2 )واجد تايمر وسال 1./.% واكنش متقاطع با سرم حيوانات :ميزان واكنش متقاطع با سرم رت :25%،بز:5/12%،مميون،خوكه هندي واسب :6%، انسان وسگ :5%، گربه وگوسفن :3%وبا سرم مرغ كمتر از 1% مي باشد موارد استفاده : 1-الايزاenzyme-linked immunosorbent assay 2-ايمونوديفوزيون immunodiffusion 3-هماگلوتيناسيون haemagglutination نحوه نگهداري :آنتي بادي رادر ويالهاي كوچك در 20-درجه سانتيگراد نگهداري كرده واز منجمد كردن وذوب كردن آن به طور متوالي خوداري كنيد كيفيت اين فرآورده به تاييد آزمايشگاه رفرانس وزارت بهداشت درمان وآموزش پزشكي رسيده است خلاصه توصيف اختراع آنتي بادي خرگوش ضد ايمونوگلوبولين موش آنتي بادي هاي پلي كلونال محصول كلون هاي متفاوتي از لنفوسيت هاي b هستند كه در پاسخ به آنتي ژن مي شوند وبه اپي توپ هاي گوناگون ايمونوژن متصل مي گردند اين آنتي بادي ها به دنبال ايمونيز اسيون يك حيوان كه معمولا خرگوش ، گوسفند ويابز است توليد مي گردند مزيت مهم آنتي بادي هاي پلي كلونال درخصوصيات آنها براي تشكيل كمپلكس هاي ايمني نامحلول بزرگ با آنتي ژن يا آگلوتينه كردن سلول ها مي باشد اين آنتي بادي ها از ايزوتيپ هاي متفاوت تشكيل شده وناهمگن مي باشند واز نظر ميل پيوندي درطيف وسيعي قرار گرفته واتصال آنها به آنتي ژن ويژه شان تحت طيف وسيعي از ph(9-4)وغلظت (1-0مولار)نمك طعام پايدار است با توجه به اين كه دراكثر تستهاي تشخيصي وتحقيقاتي آنتي بادي هاي پلي كلونال از ابزارهاي اصلي بوده وكاربردبسيار وسيعي درزمينه تحقيق وتشخيص دارند لذا ساخت وتوليد اين مواد با توجه ب نيازهاي مختلف بسيار حايز اهميت است اين آنتي بادي ها درالايزا، ايمونوديفوزيون ، هما گلوتينا سيون وآنتي بادي هاي نشاندار شده با ماده فلورسانس درزمينه هاي ايمونوهيستوشيمي ، ايمونوفلورسانس وآنتي بادي هاي نشاندار شده با آنزيم درايمونوبلات ، الايزا وايمونوسيتوشيمي كاربد دارند به همين دليل بسياري ازاين آنتي بادي ها دركيت ها در كيت هاي تشخيص طبي استفاده مي شوند باتوجه به اين كه آنتي بادي هادي موشي درتست هاي تشخيصي وخصوصا تحقيقاتي بسيار كاربرد دارند .نياز وسيعي به آنتي بادي پلي كلونال خرگوشي ضد ايمونوگلوبولين موش احساس مي شد توليد آنتي بادي خرگوش ضد ايمونوگلوبولين موش (rabbit anti mouse ig )بر اي اولين بار درايران توسط پژوهشگاه فن آوري هاي نوين علوم زيستس جهاد دانشگاهي –ابن سينا انجام شد

نام فراورده : peroxidase conjugated sheep anti mouse Ig شماره فراورده: SPH 101 مشخصات فرآورده حيوان ميزبان: گوسفند ايمونوژن: ايمونوگلوبين موش كه از طريق كروماتوگرافي جذبي (affinity chromatography) بدست آمد. تخليص آنتي بادي: آنتي بادي sheep anti mouse Ig از طريق كروماتوگرافي جذبي با استفاده از Ig موش متصل به sepharose-4B تخليص گرديد. كونژوگاسيون: كونژوگاسيون آنتي بادي با HRP(horseradish peroxidase) از طريق روش پريودات با قدري تغييرات انجام گرفت. غلظت آنتي بادي: 1/13 mg/ml حلال: PBS(ph 7/2 0/15M) واحد BSA 1% و تايمروسال 01/0 % واكنش سرم با سرم حيوانات: ميزان واكنش متقاطع با سرم رت: 50%، خوكچه هندي 25% ، گ كمتر از 25% ، انسان 5% ، گربه واسب 2% ، مرغ 1% و با سرم خرگوش كمتر از 1% مي باشد. موارد استفاده: 1. ايمونوسيتي شيمي immunocytochemistry 2. ايمونوبلاتينگ immunoblotting 3. الايزا enzyme – linked immunosorbent assay رقت مورد استفاده در الايزا: 1:750 رقت مورد استفاده در الايزا با استفاده از پليت پوشيده شده با ايمونوگلوبولين موش با غلظت 10 µg/ml در آزمون الايزاي مستقيم بدست آمد. مبناي انتخاب رقت كونژوله ايجادOD حداقل يك سال و نيم بعد از توقف واكنش و قرائت نتايج با فيلتر 492 نانومتر بوده است. نحوه نگهداري: آنتي بادي را در ويال هاي كوچك در 20- درجه سانتيگراد نگهداري كرده و از منجمد كردنو ذوب كردن آن به طور متوالي خودداري كنيد. كيفيت اين فرآورده به تاييد آزمايشگاه رفرانس وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكي رسيده است.

‏خلاصه توصيف حيوان ميزبان: گوسفند ‏ايمونوژن: ايمونوگلوبولين انسان كه از طريق كروماتوگرافي جذبي( affinityChromatography ‏) تخليص گرديد. تلخيص آنتي بادي: آنتي بادي Sheep Anti- Human lg ‏از طريق كروماتوگرافي جذبي با استفاده از ايمونوگلوبولين انسان متصل به b۴ ‏- Sepharose ‏تخليص گرديد. ‏غلظت: mg/ml ‏1 واكنش متقاطع با سرم ‏ساير حيوانات:.ميزان واكنش متقاطع با سرم ميمون: بيش از ٢۵ ‏%، سگ: 6% رت، خوكچه هندي و اسب:3% موش: 2%گربه و خرگوش:5/1% و با سرم مرغ كمتر از ١ ‏% مي باشد. ‏موارد ‏استفاده: ‏ا- الايزا Ezyme- Linked Innunosorbent Assay ‏ 2-ايمونوديفوزيون Immunodiffusiom ٣ ‏-هماگلوتيتاسيون Heamagglutinatiôn ‏نحوه نگهداري: انتي بادي را در ويال هاي كوچك در c ٢٠ ‏- نگهداري كرده و از منجمد كردن و ذوب كردن آن به طور متناوب خودداري كنيد. كيفيت اين فرآورده، به تاييد آزمايشگاه رفرانس وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي رسيده است. ‏