بهینه‌سازی فرآیند خالص‌سازی آنتی‌ژن سطحی هپاتیت ب با استفاده از رزین‌های مالتی مدال

خلاصه اختراع :

به منظور تولید آنتی‌ژن سطحی هپاتیت ب (HBsAg) بعنوان واكسن انسانی، طیف وسیعی از فرآیندهای بالادست (upstream) و پائین‌دست(downstream) در فرآیند تولید مورد نیاز هستند. كروماتوگرافی با استفاده از رزینهای ایمیونوافینیتی یكی از مراحل كلیدی خالص‌سازی HBsAg در فرآیند پائین‌دست تولید صنعتی واكسن هپاتیت ب است و استفاده از این رزین ایمیونوافینیتی، فرآیند تولید را با چالشهای اساسی (مانند دشواری تهیه و هزینه بالای خرید رزین از كمپانیهای انحصاری خارجی، افزایش ریسك توقف یا تاخیر فرآیند تولید واكسن، نیمه‌عمر كوتاه رزین، و الزام به انجام فرآیندهای جداسازی آنتی‌بادی و غیرفعال‌ سازی ویروس از محصول) مواجه می‌نماید. بنابراین جایگزینی رزینهای ایمیونوافینیتی با رزینهای ارزانتر، قابل دسترس‌تر و كاراتر مورد توجه می‌باشد. با دیدگاه غلبه بر موانع مذكور در فرآیند (تكنولوژی) خالص‌سازی آنتی‌ژن سطحی هپاتیت ب (HBsAg) بعنوان واكسن انسانی، در این اختراع فرآیند خالص‌سازی HBsAg با استفاده از رزینهای مالتی‌مدال با استفاده از روش طراحی آزمایش بهینه‌سازی شد، و در نهایت از میان رزینهای ماتی‌مدال، رزین Capto MMC بعنوان رزین مالتی‌مدال برتر همراه با شرایط عملیاتی بهینه، برای خالص‌سازی HBsAg تعیین و معرفی شد. تحت شرایط بهینه شده در این اختراع، درصد خلوص HBsAg، میزان بازیافت HBsAg، و ظرفیت جذب رزینهای مالتی‌مدال، از رزین ایمیونوافینیتی مورد استفاده در فرآیند صنعتی تولید HBsAg بیشتر است.