سرطان پستان شايع ترين سرطان در زنان، با وقوع بيش از يك ميليون مورد جديد در سال در سراسر جهان مي باشد و علت عمده مرگ و مير ناشي از سرطان در زنان مي باشد.. اين سرطان در صورت تشخيص در مراحل اوليه از شانس بالايي براي درمان برخوردار است. يكي از گيرنده هايسلولهاي سرطاني پستان،فاكتور رشد اپيدرمال انسانيHER-2 مي باشد كه سلولهاي داراي اين گيرنده پيش آگهي بدتري دارند. سلول هاي سرطاني كه از نظر HER-2 مثبت مي باشند به داروهايي مانند آنتي بادي تك دودماني پاسخ داده و پيش آگهي به طور قابل ملاحظه اي بالا مي رود.لذا افراد مبتلا به سرطان پستانكه از نظر اين نشانگر مثبت مي باشند، جهت درمان با اين آنتي بادي انتخاب مي شوند. لازم به ذكر است كه اين پروتئين نوتركيب از جمله گران ترين داروهاي موجود بوده و هزينه هاي زيادي را به بيماران و سيستم بهداشتي كشور تحميل مي نمايد، لذا شناسايي دقيق آن در نزد بيماران از اهميت بسزايي برخوردار مي باشد. در سالهاي اخير رويكرد هاي درماني به دليل اختصاصيت و بالتبع موفقيت بيشتر به سوي آنتي بادي هاي تك دودماني متمايل شده و اين دسته از درمانها طيف وسيعي از تحقيقات پژوهشي دنيا را به خود معطوف كرده است.توليد آنتي بادي¬هاي تك دودماني دشوار و پرهزينه بودهدر نتيجه قيمت اين تركيبات دارويي بالاست وبسياري از بيمارانتوان تهيه آن را ندارند. يكي از دلايل مهم پيچيده و پرهزينه بودن توليد آنتي باديها, استفاده از سلول هاي پستانداران به عنوان سيستم بيان كننده ي اين عوامل است.در سالهاي اخير,استفاده از جايگزين¬هاي ساده و مقرون به صرفه از نظر اقتصادي به عنوان يكياز مباحث اصلي در توليد آنتي بادي تك دودماني مطرح شده است. ناتواني ديگر سيستم هاي بيان مانند گياهان و ميزبان باكتريايي در بيان پروتئين قند دار نيز ممكن است محدوديت¬هايي را براي جايگزيني اين سيستم¬ها بجاي ميزبان پستانداران ايجاد كند. با اين حال، از آنجا كه عملكرد برخي از آنتي بادي ها وابسته به محل قنددار نيست،ميزبان باكتريايي به عنوان يك ميزبان ارزان و با عملكرد آسان، موقعيت مهمي در ميان ديگر ميزبان¬هاي توليد كننده آنتي بادي¬هاي و بويژه قطعات آنها پيدا كرده است. در نتيجه در اين پروژه توليد قطعه آنتي بادي antiHER-2 F (ab')2با استفاده از اپران پلي سيسترونيك در سيتوپلاسم باكتري E.coli صورت گرفت. در اين سيستم، زنجيره¬هاي سبك و سنگين تحت كنترل يك پروموتور بيان مي شوند. به منظور بيان شكل مناسب قطعات آنتي بادي 2F (ab')، برخي تغييرات در منطقه لولا انجام شد. قطعه آنتي بادي طراحي شده مي تواند در امر تشخيص دقيق سرطان هاي پستان با افزايش بيان گيرنده HER-2 به كار رود و با توجه به اينكه آنتي بادي مورد استفاده در تشخيص اين گيرنده از خارج از ايران وارد مي شود دستيابي به يك نمونه داخلي تاثير بسزايي در كاهش هزينه هاي تشخيص خواهد داشت. همچنين با بهينه سازي مراحل توليد و استخراج نهايتا در آينده در جهت درمان و بلوكه كردن گيرنده ذكر شده در سرطان پستان كاربرد خواهد داشت.

امروزه اهميت پروتئين‌هاي قارچ‌هاي كلاهك‌دار به ويژه در زمينه اثرات تعديل كننده ايمني و ضد سرطاني كاملا روشن شده است. با وجود اين، استخراج و جداسازي پروتئين از اين قارچ‌ها همواره با مشكلات آزمايشگاهي متعددي روبرو بوده است، به ويژه آنكه پروتئين بايستي به صورتي استخراج شود كه فعال بوده و تماميت ساختار سه بعدي آن توامان با كاركرد زيستي حفظ شود. از سوي ديگر، مطالعات پروتئوميكس بر روي قارچ‌هاي كلاهك‌دار بومي ايران بسيار معدود است. قارچ بومي لنتينوس تيگرينوس (Lentinus tigrinus) يكي از قارچ‌هاي مهم دارويي است كه مطالعات زيست-پزشكي متعددي بر روي آن در سطح دنيا انجام شده است اما بر روي پروتئين‌هاي اين قارچ هنوز مطالعه‌اي در دنيا يا در ايران صورت نگرفته است. اختراع حاضر 2 جنبه دارد: 1. تهيه فرآيندي قابل تكرار و ساده بدون استفاده از تركيبات تغليظ كننده براي جداسازي پروتئين محلول از قارچ لنتينوس تيگرينوس بومي ايران. 2. توليد يك فركشن پروتئيني كه در غلظت 250 ميكروگرم بر ميلي ليتر موجب بازدارندگي در حد 41% و 64% به ترتيب در سلول‌هاي سرطاني MCF-7 و PC3 بدون اثر معنادار بر روي سلول نرمال HU02 شد. اين اختراع در صنايع توليد تركيبات اوليه فرآورده‌هاي دارويي گياهي با خاصيت ضد سرطاني كاربرد مستقيمي دارد. Process of soluble protein extraction and production of a protein fraction exhibiting cell growth-inhibiting activity from medicinal mushroom, Lentinus tigrinus