اختراع حاضر مربوط به ارائه روشي براي توسعه فرآيند توليد منوكلونال آنتي بادي آداليمومب مي باشد. پروتئين موثر آداليمومب براي درمان بيماري آرتريد روماتوئيد، آرتري تايديوپاتيك نوجوانان ، ورم مفاصل پسورياتيك، اسپونديليتانكيلوزان و پسوريازيسپلاكو همچنين براي درمان بيماري كرون در بزرگسالان تجويز ميشود. اين دارو با استفاده از تكنولوژي DNA نوتركيب در سلول CHO بيان شده است. فرمول مولكولي آداليمومبC6428H9912N1694O1987S46 مي باشد. وزن مولكولي آداليمومب 148 kDa مي باشد. پروتئين آداليمومب در طي فرآيندهاي بالادستي شامل vial thawing، seed preparation،Seed expansion،Fed-batch Cell culture in bioreactor،Harvest توليد مي شود و پروتئين حاصله در طي فرآيند كروماتوگرافي تمايلي(Affinity chromatography) و كروماتوگرافي تعويض يوني (ion-exchange chromatography) خالص سازي مي شود. پروتئين دارويي حاصل از اختراع حاضر داراي فعاليت بيولوژيكي است و با داروي مرجع آن (Humira) منطبق است. توليد اين دارو در داخل كشور علاوه بر كاهش خروج ارز از كشور، امكان صادرات دارو و در نتيجه ايجاد ارزش افزوده و افزايش صادرات غير نفتي كشور را باعث مي شود.

اختراع حاضر مربوط به اتصال متوكسي پلي اتيلن گليكول (methoxy poly ethylene glycol- mPEG) به گليكوپروتئين نوتركيب اينترفرون بتا Interferon beta 1-a و فرايند پالايش آن مي باشد. پروتئين موثر اينترفرون بتا براي درمان و كنترل بيماري MS استفاده مي شود. در اختراع حاضر، اتصال PEG به گليكوپروتئين باعث افزايش سايز ظاهري بيومولكول شده و در نتيجه فيلتراسيون گلومري را كاهش مي دهد. اين امر موجب مي شود كه نيمه عمر بيومولكول در بدن افزايش و متعاقبا اثر بخشي دارو را در بدن در مسير طولاني سيستماتيك دارو با غلظت موثر دارويي كمتر، افزايش دهد. در اختراع حاضر، طي يك فرايند شيميايي، يك مولكول متوكسي پلي اتيلن گليكول (methoxy poly ethylene glycol- mPEG) به انتهاي آميني پروتئين اينترفرون بتا افزوده مي شود. پروتئين اينترفرون پگيله شده حاصله در طي فرآيند كروماتوگرافي تعويض يوني (Ion exchange chromatography) و كروماتوگرافي غربالي (size exclusion chromatography) خالص سازي مي شود. اختراع حاضر نياز به تزريق هاي متعدد را كاهش مي دهد در نتيجه علاوه بر تحمل و پذيرش بهتر براي بيماران و كادر درماني، هزينه اي كمتر از 50 % داروي پيشين (Interferon beta 1-a) را به نظام بيمه اي و بودجه هاي درماني اعمال مي كند و باعث بهبود كيفيت زندگي بيماران مي شود.

اينترفرون ها خانواده اي از پروتئين هاي طبيعي هستند كه در پاسخ به عفونت هاي ويروسي و ساير محرك هاي بيولوژيك توسط سلول هاي يوكاريوتي ساخته مي شوند. اينترفرون ها داراي فعاليت هاي بيولوژيك ضد ويروسي ضد سرطاني (antiproliferative) و تنظيم سيستم ايمني (immunomodulatory) هستند. اين مواد اثرات بيولوژيك خود را از طريق اتصال به گيرنده هاي اختصاصي بر روي سطح سلول ها اعمال نمايند. اينترفرون بتا - 1a نوتركيب گليكوپروتئيني است با خواص ضد ويروسي كه وزن مولكولي آن حدود 23500 دالتون و داراي 166 آمينو اسيد مي باشد اين يك محصول توليد شده ازovary CHO كه حاوي ژن اينترفرون بتاي انساني هستند. اينترفرون بتا - 1a براي درمان بيماريان متبتلا به اشكال عود كننده بيماري MS جهت كاهش تكرار exacerbation باليني و تاخير در بروز ناتواني هاي حركتي تجويز مي گردد. با روش ذكر شده در اين مدرك محصول اينترفرون بتا a -و1 به فرم ويال شيشه اي محتوي 0/5 ميلي ليتر محلول حاوي 44mg و 12 ميليون واحد بين الملل ماده فعال پروتئيني بدست مي آيد كه به صورت تزريق زير جلدي مصرف مي گردد.

اينترفرون ها خانواده اي از پروتئين هاي طبيعي هستند كه در پاسخ به عفونت هاي ويروسي و ساير محرك هاي بيولوژيك توسط سلول هاي يوكاريوتي ساخته مي شوند. اينترفرون ها داراي فعاليت هاي بيولوژيك ضد ويروسي، ضد سرطاني antiproliferative و تنظيم كننده سيستم ايمني immunomodulatory هستند. اين مواد اثرات بيولوژيك خود را از طريق اتصال به گيرنده هاي اختصاصي بر روي سطح سلول ها اعمال نمايند. اينترفرون بتا - 1a نوتركيب، گليكوپروتئيني است با خواص ضد ويروسي كه وزن مولكولي آن حدود 22.500 دالتون و داراي 166 آمينو اسيد مي باشد. اين يك محصول توليد شده از طريق تكنولوژي DNA نوتركيب با استفاده از سلولهاي مهندسي ژنتيك شده تخمدان هامستر چيني Chinese Hamster Ovary CHO كه حاوي ژن اينترفرون بتاي انساني هستند.

اختراع حاضر مربوط به ارائه روشي براي توسعه فرآيند توليد منوكلونال آنتي بادي پرتوزومب مي باشد. پروتئين موثر پرتوزومب پرتوزومب همراه با تراستوزومب و دوستاكسول بعنوان خط اول در درمان سرطان سينه her2 مثبت بكار ميرود. اين دارو با استفاده از تكنولوژي DNA نوتركيب در سلول CHO بيان شده است. فرمول مولكولي پرتوزومب C6476H9982N1710O2016S44 مي باشد. وزن مولكولي پرتوزومب 148 kDa مي باشد. پروتئين پرتوزومب در طي فرآيندهاي بالادستي شامل vial thawing، seed preparation،Seed expansion،Fed-batch Cell culture in bioreactor،Harvest توليد مي شود و پروتئين حاصله در طي فرآيند كروماتوگرافي تمايلي(Affinity chromatography) و كروماتوگرافي تعويض يوني (ion-exchange chromatography) خالص سازي مي شود. پروتئين دارويي حاصل از اختراع حاضر داراي فعاليت بيولوژيكي است و با داروي مرجع آن (Perjeta) منطبق است. توليد اين دارو در داخل كشور علاوه بر كاهش خروج ارز از كشور، امكان صادرات دارو و در نتيجه ايجاد ارزش افزوده و افزايش صادرات غير نفتي كشور را باعث مي شود.

فراورده دارويي پاراتيروتيد هورمون PHT 250 ميكرو گرمي با دي ان اي نو تركيب به شكل سرنگ آماده تزريق

رشد روز افزون علوم ملكولي مانند بيولوژي و بيوتكنولوژي سبب كاربرد گسترده DNA به عنوان يكي از عوامل اصلي در واكنشهاي مربوط به آن گرديده است.از جمله مي توان به واكنش هاي زنجيره اي پلي مراز اشاره نمود كه به شكل قابل توجهي سبب كاربد وسيع DNA در آزمون هاي تحقيقاتي و باليني شپده است. نياز فزاينده به DNA سبب توسعه و ابداع روش سريع،ساده ،تكرارپذير جهت استخراج آن گرديده است.تاكنون روش هاي متعددي جهت استخراج DNA از نمونه هاي بيولوژيك ارائه شده است.ممكن است تكميل هريك از اين روش ها يك يا چندين ساعت به طول انجامد.اين محلول و روش ضميمه آن،روشي موثر و ساده جهت استخراج DNA از نمونه هاي بيولوژيكي نظير سلول،بافت،مايعات بدني و به ويژه خون مي باشد. اين محلول داري عوامل دناتوره كننده، CHAOTROPIC ، بافر،عوامل احيا كننده و برخي كاتيون هاي موثر در استخراج DNA ژئوميك طي 30 دقيقه استخراج مي گردد. همچنين با استفاده از اين روش و محلولهاي معرفي شده مي توان از نمونه هاي مايع و جامد براي استخراج DNA استفاده كرد.

بوسرلين استات آنالوگي از هورمون GnRH مي باشد كه داراي خواص دارويي موثر در درمان سرطان پروستات است. سنتز اين دارو با اتخاذ شيوه سنتز در فاز مايع و اتصال تك - تك آمينو اسيدها مدنظر بوده، كه با موفقيت به انجام رسيده است به گونه اي كه كمترين فرايند خالص سازي و كوتاه ترين زمان ممكن به دست آمده است، ضمن آنكه شيوه توليد (سنتز) روشي نو و بديع در اين زمينه است. به طور خلاصه مي توان گفت: 1- روشي جديد در سنتز بوسرلين استات با خلوص دارويي ارائه شده كه تاكنون هيچ مقاله اي مبني بر توليد بوسرلين استات از اين روش ارائه نشده است. 2- با استفاده از اين روش زمان انجام فرايندها با اعمال شرايط ويژه به حداقل ممكن رسيده است. 3- مراحل خالص سازي دستگاهي تنها در مرحله پاياني انجام گرفته است كه اين مورد در سنتز پپتيدهاي مشابه بي سابقه است.