در ايران، حدود 10 تا 12 درصد نوزادان به صورت نارس به دنيا مي‌آيد (پيش از هفته 28 بارداري)، كه اين آمار نشان دهنده شيوع بالاي تولد نوزادان نارس در كشور ما نسبت به ساير كشورهاي دنيا است. در حال حاضر كافئين سيترات استاندارد طلايي براي درمان آپنه نوزادان نارس بوده و به عنوان خط اول درمان آپنه محسوب مي¬شود. تزريق اين دارو در نوزادن نارس، به دليل ظريف بودن ديواره عروق اين نوزادان، همواره با سختي براي فرد تزريق كننده همراه است. همچنين براي دستيابي به نتيجه مطلوب، مدت زمان تجويز براي نوزادان نارس معمولا تا يك هفته بعد از آپنه تنفسي تجويز ميشود، به همين دليل عليرغم تمام مزايايي كه فرم تزريقي كافئين سيترات براي جلوگيري از آكنه در نوزادان نارس دارند، بنابراين زمان استفاده از آنها، طولاني بوده و از طرفي تزريق دارو باعث ايجاد درد زياد در نوازد و بروز عوارضي چون التهاب، قرمزي، سوزش و ساير واكنش‌هاي پوستي مي‌شود. هم چنين باتوجه به سختي يافتن رگ براي تزريق بر روي دست اين نوزادان، چالش پرستاران و هزينه درمان براي اين نوزادان بالا ميرود. و از آنجايي كه اين نوزادان خود نارس بوده و مستعد بيماري هاي التهابي شديد هستند، توليد فرم خوراكي كافئين سترات با توجه به ضرورت و نياز مبرم به آن در بخش مراقبت ويژه نوزادان( NICU) بيمارستان ها ، بسيار پر اهميت مي باشد. به همين دليل با توجه به مزاياي اين محصول، عمده¬ترين و مهمترين درماني كه درحال حاضر در بيمارستان هاي اروپا و امريكا در بخشNICU ، براي درمان آپنه تنفسي در نوزادان نارس استفاده ميشود، كافئين سيترات به فرم خوراكي ميباشد. در ايران به دليل تحريم‌هاي گسترده امكان وارد كردن فرم خوراكي كافئين سيترات وجود نداشته و تنها ويال هاي تزريقي ساخته شده در داخل كشور در دسترس مي‌باشد. در اين طرح براي نخستين بار در ايران، فرمولاسيون شربت كافئين سيترات مشابه نمونه خارجي آن توليد شد. اين شربت داراي كاربردي راحت مي‌باشد و نسبت به نمونه‌هاي خارجي بسيار با كيفيت تر و مقرون به صرفه‌تر خواهد بود كه حتي با وجود برداشته شدن تحريم ها و امكان واردات نمونه خارجي ميتواند ازخروج ارز از كشور جلوگيري كند. و با توجه به عدم موجوديت نمونه مشابه در كشور هاي خاورميانه ميتوان شاهد صادرات چشمگير شربت كافئين سيترات خوراكي در منظقه باشيم.