روش تهیه كلاژن نوع 1 تاندون شترمرغی و شتری با دو روش آنزیمی غیر آنزیمی برای اهداف درمانی

خلاصه اختراع :

خلاصه ای از توصیف اختراع؛ در شرایط پیچیده كلینیكی مانند بازسازی آسیب ها در بافت های مختلف بویژه استخوان ها، تروما، عفونت ها، برداشت تومور وناهنجاری های مادرزادی و یا مواردی مانند نكروز، آتروفی ، پوكی استخوان و جراحی های دهان و دندان، جمجمه و فك و صورت، طی فرآیند ترمیم، نیاز به سنتز میزان زیاد استخوان و بافت نرم می باشد. برای تمام موارد فوق كه در آنها فرآیند بازسازی بافتی خصوصا" استخوان دچار نقص شد و یا ناكافی می باشد، روش های درمانی جایگزین وجود دارد كه می توانند به تنهایی یا در تركیب با روشهای دیگر، جهت بهبود این شرایط مورد استفاده قرار گیرند. گرافت های استخوانی و محصولات كلاژنی تقریبا" در تمام موارد فوق استفاده می شوند. در خصوص كلاژن و محصولات بدست آمد از آن حتی استفاده در پزشكی ترمیمی و زیبایی بسیار بیشتر می باشد. كلاژن علاوه بر مصارف بسیار زیاد در صنایع مختلف، بدلیل خواص بیولوژیك ویژه در پزشكی خصوصا" در پزشكی بازساختی مورد استفاده زیادی دارد. در چند سال گذشته با توسعه روشهای طب زیبایی برندهای متفاوتی از انواع كلاژن و مواد مشتق و یا كامپوزیت از آن به كلینیك را پیدا كرده اند. در تجارت پرسود كلاژن، بسیاری از كمپانی های نوظهور نیز اقدام به تولید كلاژن كرد و متاسفانه كیفیت های بد بسیاری از این محصولات باعث مشكلات عدیده ای در استفاده كنندگان از كلاژن تبدیل شده است. علاوه بر مصرف جراحی، بدلیل توسعه انفجاری مطب های زیبایی در كشور و رقابت ناسالم در این حوزه ، انواع غیر استاندارد كلاژن در ایران وارد شده است. متاسفانه هنوز در ایران منابعی برای تامین داخلی كلاژن با استاندارد درمانی و زیبایی وجود نداشته لذا ما در این پروژه ما علاو بر بهینه سازی روش تولید كلاژن شترمرغی برای اولین بار منبع جدید كلاژن تاندونی شتری را معرفی و بر اساس بعضی از آزمایشات مندرج در مفاد ایزو 11003 برخی خصوصیات فیزیكوشیمیایی با تمركز بر تعیین خلوص، ویژگی ساختاری،مورفولوژی سطح، pH و ... آن را تعیین ویژگی كرده ایم. همچنین از آنجاییكه تاكنون گزارشی از ثبت اختراع یا گزارش علمی در خصوص كلاژن شتری در مراكز ثبت اختراع اروپا و آمریكا وجود نداشت ما را بر آن داشت تا ضمن ارائه روش مناسب، از منابع تاندون شتری برای تولید كلاژن تیپ 1 اقدام و آن را تعیین ویژگی نماییم. در این رابطه از نمونه كلاژن شركت NIBEC كره جنوبی با نام تجاری GuidOss® كه علاو بر تاییدیه اروپا (CE) ، تاییدیه FDA آمریكا را هم كسب نمود است را به عنوان نمونه استاندارد ، انتخاب و تمام نتایج آزمایشات كلاژن شتری و شترمرغی در این پروژه را با این نمونه مقایسه كرده ایم. طبق استاندارد ایزو 11003 اولین آزمایشات برای تایید همه تجهیزات بكار رفته در پزشكی باید تاییدیه Invitro را كسب كرده باشد و مقدم بر همه روش های Invitro، بررسی ساختار و برخی ویژگی های اصلی كلاژن كه نشان دهنده خلوص بر معنای مراد آن استاندارد باشد، است.لذا برای ارزیابی كلاژن بدست آمد در این طرح، در همه موارد مندرج در بخش نتایج، در مقایسه با كلاژن استاندارد نتایج قابل قبولی داشته و لذا از این دو نوع كلاژن می توان بعد از انجام برخی تست های میكروبی و سلولی، در مطالعه حیوانی استفاده كرد.